本方案旨在确保生物安全柜的有效性和安全性，通过一系列测试方法和程序来验证生物安全柜的安全性和有效性,以便在使用前和日常维护保养中进行验证。
二、验证对象
本方案适用于各种类型的生物安全柜，包括细胞培养罩、药品净化罩和抽屉式生物安全柜等。
三、验证方法
1.初次安装验证
(1)位置验证:生物安全柜必须放置在内部或外部屏蔽对人员或环境的安全威胁的地方。
(2)安装验证:确保安装符合安全要求，无机械损伤或漏洞。
(3)过滤器和散热器验证:检查是否正确安装，无渗漏或缺陷。
2.末次验证
(1)位置验证:确认生物安全柜是否仍位于安全的位置。
(2)安全性验证:检查是否有机械损伤或漏洞，是否符合安全标准，检查检测装置是否正常工作。
(3)机械完整性验证:检查是否有任何机械部件的缺陷，如玻璃防护窗、门口等。
3.操作验证
(1)维护验证:进行日常维护和清洁，检查滤器是否需要更换，并在更换时验证其性能。
(2)电气验证:确保电气线路符合要求，并进行电气测试。
(3)气流验证:对生物安全柜的气流进行测试，确保气流达到所需的漏油和污染控制标准。通过检测空气速度和气流方向来完成此项验证。
四、验证记录
所有验证记录应清晰、准确，包括每次验证的结果、验证人员、日期、时间、验证方法和结果等。记录表格应设计为易于阅读和查阅的形式，以确保验证的标准化和可重复性。
五、验证周期
生物安全柜的验证周期应根据其使用和环境条件进行定期验证。建议每年至少进行一次定期验证，并在任何重要更改和维护后进行验证。
六、验证结论
验证结论应包括对生物安全柜性能和安全性的总结，以及针对验证结果的建议和改进措施。如果验证结果显示生物安全柜不符合标准，必须立即采取必要的措施进行维修和维护，直到生物安全柜符合标准为止。
